의약품 및 의약외품 인.허가

▪ 의약품 제조(수입)업/허가 

▪ 의약외품 제조(수입)업/허가

▪ 의약품 제조(수입)품목허가

     - 기준 및 시험방법 심사

     - 안전성 유효성 심사

     - KGMP 심사

▪ 의약외품 제조(수입)품목허가 

     - 기준 및 시험방법 심사

     - 안전성 유효성 심사

▪ 제네릭 의약품 품목 허가

     - 생동시험 가이드

▪ 기준, 시험방법 밸리데이션 가이드

의료기기 인.허가

▪ 의료기기 제조(수입)업 허가 

▪ 의료기기 제조(수입)품목 허가

    - 1등급(신고) 

    - 2등급(인증/허가) 

    - 3/4등급(허가)

▪ 기술문서 심사

▪ 의료기기 KGMP 적합성 심사

화장품 허가

▪ 기능성 화장품 허가

    - 의약외품에서 기능성 화장품

      으로 전환된 품목 

      (염모제, 제모제, 욕용제 등)

환경부 승인

▪ 안전확인대상 생활화학 제품 

    신고/승인

    - 기타 방역용 소독제